- 第一个用于全程质控BCR-ABL检测的第三方分子质控Panel。
- 模拟患者标本(使用细胞,而不是Armored RNA或其他合成材料),并以与临床标本相同的方式进行处理。
- 全程监测实验室检测过程,更有利于方法标准化和提高结果准确性
- 可追溯至WHO用RQ-PCR定量测定BCR-ABL易位的第一个基因参考Panel,NIBSC代码09/138,确保结果的准确性。
- 比WHO更广泛的可报告检测范围,多达5个水平。
- 能够验证最低水平MR(分子响应)4.5的检测性能,灵敏度更高,让临床医生更易判断继续或停止治疗。
预期用途:
AcroMetrix BCR-ABL Panel是作为外部质控品的Panel,用于BCR-ABL测试方法的分析评估。此产品为RUO产品,不适用于临床。
货号 | 产品名称 | 包装 |
956980 | BCR-ABL Panel | 5瓶/盒 |
产品组成:
每盒AcroMetrix BCR-ABL Panel包含5瓶独立的Panel。 每瓶都是不同比例的冻干人细胞系K-562(BCR-ABL e14a2融合基因阳性)细胞和HL-60(BCR-ABL阴性)细胞混合而成。 每瓶为0.5ml,含约1 X 106个细胞。冻干粉形式,常规存储在-20ºC,可保存24个月。配制时需要溶解,当天需使用完毕。
慢性粒细胞白血病(CML)
慢性粒细胞白血病(Chronic Myeloid Leukemia,CML)是一种始于骨髓的血液癌症。由于染色体易位,形成了BCR-ABL融合基因,导致异常血细胞生成,形成慢性粒细胞白血病(CML)。
CML病例大多数发生在成人,很少发生在儿童。在美国,所有被诊断为白血病的病例中,约有5%为CML。
BCR-ABL基因
BCR-ABL是CML的生物标志物,是监测CML患者的金标准,也叫费城染色体。
常规血液涂片检查是诊断CML患者的第一方式,也可使用FISH(荧光原位杂交)或PCR(聚合酶链反应)在血液或骨髓标本中检测BCR-ABL基因,以此诊断CML。
CML的靶向治疗药物
诺华的TASIGNA®(nilotinib)是首个进入市场的CML治疗药物。该药物阻断BCR-ABL基因产生的酪氨酸激酶作用,被认为有治愈慢性粒细胞性白血病的潜力。
市场上其他针对CML的药物:
- - GLEEVEC® (甲磺酸伊马替尼) – 诺华Novartis
- - SPRYCEL® (达沙替尼) –百时美施贵宝Bristol Myers Squibb
- - BOSULIF® (伯舒替尼) –辉瑞Pfizer
- - ICLUSIG® (帕纳替尼) –武田Takeda
Tasigna的吸收依赖于准确、标准化的定量。因此需要通过检测BCR-ABL基因的血液测试,来监测靶向治疗的效用。
MR (分子反应)
MR=4.5 (0.0032% BCR-ABL/ABL)是一个关键的治疗决策点。