质量控制网络讲座系列：制定医学实验室质量控制计划——注册

Developing Quality Control Plans for Medical Laboratories

制定医学实验室质量控制计划

新的医学实验室质量控制 (QC) 要求将于2016年生效——您是否准备好迎接经修订的 US CLIA 法规？参加由业内专家 James O Westgard 博士主讲的四部分在线学习系列课程，了解如何制定适用于您实验室的最佳 QC 计划。

这些网络讲座分别于2014年9月17日、10月8日、11月12日和12月10日录制。

观看网络讲座

概述

此系列网络讲座*旨在向医疗保健实验室专业人员介绍将于2016年生效的质量控制 (QC) 要求变更，以及如何制定符合最新 US CLIA 法规的 QC 计划。在这四场演讲中，Westgard 博士将探讨：

确保 QC 计划合规的新 CLIA 选项
为您的实验室制定合适的 QC 计划
使用数据驱动的六西格玛技术优化 QC 计划
执行风险评估并通过个性化 QC 计划降低风险

^{主讲人： James O Westgard，博士，FACB，Westgard QC, Inc. 联合创始人兼总裁。}

涵盖的主题

第1部分：制定医学实验室质量控制计划

第2部分：在总 QC 计划中运用 Westgard Sigma Rules 合理精简统计 QC (SQC) 程序

第3部分：执行风险评估以确定有害和目标失效模式

第4部分：通过个性化 QC 计划降低风险

主要学习目标

此系列网络讲座结束时，您将能够清晰理解新 QC 计划要求，以及如何使用六西格玛和风险管理原则制定 QC 计划。

*CE 学分不适用于此系列网络讲座。

课程详情

此系列网络讲座旨在应对 US CLIA 法规中 QC 要求的变化。根据 CMS，目前可选择使用的 EQC 程序将于2016年到期，随之替换为“个性化 QC 计划”（简称 IQCP）[1]。IQCP 涉及风险管理原则的应用，以识别失效模式、评估其风险，然后通过实施适当的控制机制来降低这类风险。在实施基于风险的 QC 计划时，CMS 以 CLSI EP23A 文档 [2] 为参考指南。

“QC 计划”是 CLSI 汇总控制机制及构建其应用时使用的特定术语。 IQCP 是个法定术语 [2]，表明 QC 计划符合 CMS 的要求，包含了 (a) 风险评估、(b) QC 计划，以及 (c) 持续监测质量和安全性的 QA 计划。在本系列网络讲座中，我们引入了“总 QC 计划”这一术语，用于描述汇总控制机制的一般概念，这类机制用于监测包括预分析、分析和分析后阶段在内的“总测试流程”。对于许多实验室应用，选择总 QC 计划比选择个性化 QC 计划更好。在未将统计 QC 作为主要分析控制手段纳入 QC 的应用中，例如当前使用 EQC 的 POC 环境，将需要 IQCP。