通过 SEC 和 Orbitrap 质谱法进行 mAb 及其片段分析
概述
体积排阻色谱（Size Exclusion Chromatography，以下简称 SEC）色谱柱是监测单克隆抗体聚合体的理想选择。
SEC 是进行蛋白质分析的常规方法，SEC 色谱柱通常用于评估蛋白质的聚合谱图。蛋白质聚合体是降解产物，必须严格监测，并保持在可接受范围内。这是单克隆抗体（monoclonal antibodies，以下简称 mAbs）和其他抗体的关键质量属性（Critical Quality Attribute，以下简称 QCA），因为其可能导致患者出现免疫原性应答。大抗体聚合体被大多数孔隙挡住，因而快速流过 SEC 色谱柱。较小蛋白质在色谱柱固定相的颗粒孔内扩散的时间更长，洗脱的时间也更长。最小的蛋白质（如抗体片段）可以进入所有孔隙并最后洗脱。这种通过体积分离蛋白质样品的方法称为 SEC。
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