我们的团队利用专门的非 GMP 实验室以及符合 cGMP 质量要求的原材料和工艺，可以提供液体、干粉培养基 (DPM) 和专有的高级造粒技术 (AGT) 培养基形式方面的培养基生产专业知识。
检测配方的可生产性和可扩展性，或通过添加新组分或删除不影响细胞培养性能的组分来修改现有配方。在准备按照 cGMP 要求进行工艺放大时，我们的团队可以将您的配方转换为新的培养基形式，以更好地满足您工艺放大的需求。 我们还可以提供详细信息，以帮助您确认我们作为二级供应商的身份。
我们经验丰富的团队将有助于确保您的配方具有一致性并且可扩展，在您准备就绪时，可以简化您向 cGMP 生产设施转移的过程。
Gibco 快速原型开发服务还具有以下特点：
- 满足 cGMP 质量要求的原材料和工艺易于转变为 GMP 规模
- 液体、DPM、AGT 形式 — 适合 200 L 或 30 kg (DPM) 的批次
- 交付周期短 — 标准订单通常在 10~20 个工作日内交付*
- 同时具备针棒磨和 FitzMill™ 功能
- 标准检测包括 pH 值、渗透压、外观、无菌性和溶解度检测
现有培养基形式：
培养基形式 | 周转时间* | 体积 | 包装 |
液体培养基 (1X) | 2 周 | 1 至 200 L | 标准瓶和柔性袋 |
干粉培养基 (DPM) | 2 周 | 1 kg 至 30 kg 批次 | 标准包装 |
行业领先的AGT剂型培养基 | 4 周 | 1 kg 至 8 kg 批次 | 标准包装 |
*复杂配方、新型原材料和定制包装可能会增加生产时间。
您自己的专有配方是否需要培养基生产服务？
立即联系我们的团队，了解我们的服务如何简化您的培养基生产需求。
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