Als Reaktion auf den Ausbruch des neuartigen Coronavirus (SARS-CoV-2) hat Thermo Fisher Scientific in kürzester Zeit ein Multiplex-Real-Time-PCR-Diagnosekit entwickelt, mit dem klinische Labore und Labore im Gesundheitswesen eine durch SARS-CoV-2 verursachte COVID-19-Infektion schnell diagnostizieren können.

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Das TaqPath COVID-19-Kombi-Kit zielt auf drei Bereiche des SARS-CoV-2-Virus ab

 

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  • Die integrierte Redundanz (3 Targets) kompensiert neu auftretende SARS-CoV-2-Mutationen und Varianten und sorgt so für zuverlässigere Ergebnisse
  • Zielt auf Bereiche ab, die nur beim SARS-CoV-2*-Virus vorhanden sind, wodurch weniger andere Coronaviren nachgewiesen werden

  *GISAID- und GenBank-Datenbanken vom 7. Mai 2021

 

S-Gen-Vorteil für die mögliche Früherkennung der Alpha-Variante (B.1.1.7)

Bei diesem Test wird ein Multi-Target-Design verwendet, das ein S-Gen-Target enthält. Wenn eine Probe mit der S-Gen-Mutation 69-70del mit dem TaqPath COVID-19-CE-IVD-RT-PCR-Kit getestet wird, führt dies zu einem „Drop-out“ des S-Gens. Die europäische CDC und die US-amerikanische FDA haben angemerkt, dass dieses Nachweisverhalten bei der frühzeitigen Erkennung der Alpha-Variante helfen kann (B.1.1.7)

Machen Sie sich Gedanken über die Auswirkungen neuer Varianten auf die COVID-19-Testleistung? Mit den TaqPath COVID-19 2.0 Assays können Sie sich ganz sicher sein.

Bereiten Sie sich mit dem TaqPath COVID-19, Influenza A/B, RSV-Kombi-Kit auf die Grippesaison vor – mit einem einzigen Test zum Nachweis von SARS-CoV-2, Influenza A/B und dem Atemwegssyncytialvirus (RSV).

 

Eigenschaften des TaqPath COVID-19-CE-IVD-RT-PCR-Kits

 

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Die folgenden Geräte sind mit diesem Kit kompatibel:

  • Applied Biosystems 7500 Fast Dx Real-Time-PCR-Gerät
  • Applied Biosystems 7500 Fast Real-Time-PCR-Gerät
  • Applied Biosystems 7500 Real-Time-PCR-Gerät
  • QuantStudio 5 Real-Time-PCR-Gerät, 96-Well-0,2 ml-Block
  • QuantStudio 5 Real-Time PCR-Gerät, 96-Well-0,1 ml-Block
  • QuantStudio 5 Dx Real-Time-PCR-Gerät, 384-Well-Block
  • QuantStudio 7 Flex Real-Time-PCR-Gerät, 384-Well-Block

Sieben Probentypen wurden validiert, sodass nur 200 bis 400 μl der Probe benötigt werden

  • Bronchoalveolar-Lavagen (BAL)
  • Tupfer für mittlere Nasenmuschel
  • Tupfer für Nasenabstrich
  • Nasopharyngeal-Tupfer
  • Nasopharyngeal-Aspirat (Nasenaspirat)
  • Oropharyngeal-Tupfer
  • Speichelprobenentnahme mit Spectrum Solutions™ SpectrumDNA™ SDNA

 

Arbeitsablauf

 

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Die beabsichtigte Verwendung dieses Arbeitsablaufs kann variieren. Informationen zu Arbeitsabläufen, die in Ihrer Region zugelassen sind, finden Sie in der Gebrauchsanweisung des Produkts.

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Clinical Evaluation of the TaqPath COVID‑19 CE‑IVD RT‑PCR Kit for Detection of SARS-CoV-2

This technical bulletin discusses a study conducted to determine the clinical performance of the TaqPath COVID‑19 CE‑IVD RT‑PCR Kit. The study compared results obtained with the Cobas SARS‑CoV-2 Test or the TaqPath COVID‑19 CE‑IVD RT‑PCR Kit from a total of 446 retrospective upper respiratory samples from patients of all ages.

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Applied Biosystems COVID-19 Interpretive Software CE-IVD-Version

Mit der COVID-19 Interpretive Software CE-IVD-Version können Sie die Analyse- und Interpretationszeiten verkürzen und das Risiko von Anwenderinterpretationsfehlern verringern. Diese Software wandelt genetische Analysedaten automatisch in lesbare Berichte um.

Sie können die Interpretative COVID-19 Software, CE-IVD-Version, herunterladen, wenn Sie das Kit kaufen. Labore, die sich an den zugelassenen Arbeitsablauf halten, müssen einen eLearning-Kurs absolvieren und eine Prüfung ablegen, um sie herunterladen zu können. Befolgen Sie die nachstehenden Anweisungen, um die Software vom örtlichen Support-Team zu erhalten:

  • Gehen Sie auf die Website thermofisher.com/contactus
  • Wählen Sie die Kategorie "Gerätesupport“ aus
  • Geben Sie den Produktnamen oder die SKU ein und wählen Sie das Land aus
  • Rufen Sie die örtliche Nummer an, die auf dem Bildschirm angezeigt wird

 

Aus- und Weiterbildung

 

Tools for testing- PCR vs RADT

Die Unterschiede zwischen zwei der führenden Testtechnologien verstehen

PCR und RADT sind zwei Testtechnologien, die zum Nachweis von COVID-19 verwendet werden. Es ist wichtig, zu verstehen, wodurch sie sich jeweils auszeichnen und wie ihre Eigenschaften zu Ihrem Testszenario passen. Diese hilfreiche Infografik fasst ihre Unterschiede zusammen.

Infografik: „Tools für“-Bild: PCR im Vergleich zu RADT

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Erfahren Sie mehr über die Auswirkung von Varianten und den Nachweis von Mutationen

Während wir uns auch weiterhin mit den Bedürfnissen rund um den Pathogennachweis befassen, gewinnt die Überwachung und Bestätigung neuer Mutationen zunehmend an Bedeutung und das Angebot an COVID-19-Testlösungen ist einsatzbereit

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Zur Verwendung in der In-vitro -Diagnostik. Die regulatorischen Anforderungen können je nach Land variieren. Das Produkt ist möglicherweise nicht in Ihrer geografischen Region verfügbar.
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