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投与量を補正し、治療効果の有効性を調べることで、バイオ医薬品の潜在的なパフォーマンスを最適化できます。これは、特異性の高い定量的ジェノタイピングおよび遺伝子発現に基づいています。特異性の高い高感度な遺伝子発現、シーケンシング、およびdPCRを使用して、オンターゲットおよびオフターゲットの毒性、汚染病原体を同定および定量することにより、製品の安全性の信頼性が向上します。遺伝子解析を含めてコホートの選択を絞り込むことで、試験効率を最大化することで、疾患応答リスクや薬理ゲノミクスの調査も可能になります。
毒性および安全性評価
ターゲット組織やオフターゲット組織、また遺伝子発現への遺伝的影響を評価することで、投与量、バイオ治療薬、多剤併用療法が遺伝子発現に与える影響を明らかにする研究を推進します。
母集団の層別化
遺伝子型の層別化により、治療に対する反応のばらつきを調べたり、病気の原因が遺伝的なものか生活習慣によるものかを区別したり、個別化治療のためのバイオマーカーを調べたりすることができます。
薬理遺伝学的スクリーニング
薬理遺伝学的プロファイリングにより、薬物代謝遺伝子の変異を評価し、遺伝子変異と薬物反応との関係を評価する新しいアプローチを提案します。
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- 遺伝子解析がどのようにしてより迅速かつ効率的な臨床試験を可能にしているか
- 製薬およびバイオテクノロジーの分野で、遺伝子解析技術の統合がどのように進化しているか
- 競争上の優位性を得るために、世界中の企業が遺伝子解析をどのように導入しているか
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