制药生产 QA/QC
制药质量控制机构需要保持合规,包括 FDA 21 CFR Part 11、ISO 17025 和 GMP 等,以及确保数据完整性。SampleManager LIMS 软件的制药解决方案经过预先配置以启动和运行实验室。
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Thermo Scientific SampleManager LIMS、SDMS 和 LES 软件可对您的实验室、数据和程序工作流程进行管理,连接其他企业系统、仪器、设备和您的客户,以提高整个企业的合规性和产能。
SampleManager LIMS 软件是一套完整、全面的实验室、数据和流程管理解决方案,是全球部署最多的 LIMS 之一。30 多年来,SampleManager LIMS 软件一直为客户使用最新技术提供支持,在 ISO 9001 环境中开发、设计和受支持。通过配置而不是定制,SampleManager LIMS 软件可根据您具体的业务流程和实验室工作流程进行调整。
制药质量控制机构需要保持合规,包括 FDA 21 CFR Part 11、ISO 17025 和 GMP 等,以及确保数据完整性。SampleManager LIMS 软件的制药解决方案经过预先配置以启动和运行实验室。
从上游检测以协助勘探和考评,到下游检测以提高整个生产运行的质量,SampleManager LIMS 软件旨在控制流程并提供信息以降低成本,简化实验室操作并符合质量标准和法规。
确保符合行业和法规要求(如 ISO 17025 和 ISO 14001),提供信息让您全面掌控整个运作均至关重要。SampleManager LIMS 软件与关键采矿解决方案(包括称重系统、卡车跟踪系统和生产系统)集成,可在整个组织内提供 KPI 和信息。
法医机构必须采用严格的样品采集和储存方案来确保监管链,并较大程度地减少降解的可能性。SampleManager LIMS 软件可帮助您的实验室确保符合各种材料和测试方案质量和法规控制要求的安全、可追溯、合理性数据。
通过与了解 ISO 17025 和 NELAC 要求的环境专家合作开发,SampleManager LIMS 软件解决方案内置的功能专用于水和环境工作流程。通过预定义的测试方法、批次序列、监管报告和其他模板,客户能够减少管理费用、成本和实施时间。
危害分析和重要控制点 (HACCP)、ISO 22000 和 ISO 17025 概述了全球认可的食品安全检测实验室标准。SampleManager LIMS 软件有助于实验室满足这些要求以确保合规性。
临床研究人员和实验室技术人员需要可靠的 LIMS,可以灵活地逐步完成复杂工作流程,例如新一代测序、病理学、微阵列和 qPCR 分析。应用 LIMS 软件并与行业前列的数据分析工具和技术集成,可以提高实验室通量、质量和生产力以促进您的研究工作。
在整个生产过程中提高产品质量对于确保及时的批次发布和达到客户满意度至关重要。为不同全球市场进行生产的企业可以确保其产品符合确切的客户要求,从而尽量减少产品损失和简化流程以提高净收益。
SampleManager LIMS 软件提高了测试过程的可重复性,以确保获得可靠的结果。质控检测可以从原料到成品的整个过程进行管理,与生产系统连接以持续改进生产流程和快速的产品发布。
对于您较宝贵的数据来说,您的实验室数据管理系统非常重要。第三方检测测试实验室同样需要一个能够有效管理客户、价格列表、报价、工作说明和发票的系统,以便实现高效的操作且符合 ISO 17025。
制药质量控制机构需要保持合规,包括 FDA 21 CFR Part 11、ISO 17025 和 GMP 等,以及确保数据完整性。SampleManager LIMS 软件的制药解决方案经过预先配置以启动和运行实验室。
从上游检测以协助勘探和考评,到下游检测以提高整个生产运行的质量,SampleManager LIMS 软件旨在控制流程并提供信息以降低成本,简化实验室操作并符合质量标准和法规。
确保符合行业和法规要求(如 ISO 17025 和 ISO 14001),提供信息让您全面掌控整个运作均至关重要。SampleManager LIMS 软件与关键采矿解决方案(包括称重系统、卡车跟踪系统和生产系统)集成,可在整个组织内提供 KPI 和信息。
法医机构必须采用严格的样品采集和储存方案来确保监管链,并较大程度地减少降解的可能性。SampleManager LIMS 软件可帮助您的实验室确保符合各种材料和测试方案质量和法规控制要求的安全、可追溯、合理性数据。
通过与了解 ISO 17025 和 NELAC 要求的环境专家合作开发,SampleManager LIMS 软件解决方案内置的功能专用于水和环境工作流程。通过预定义的测试方法、批次序列、监管报告和其他模板,客户能够减少管理费用、成本和实施时间。
危害分析和重要控制点 (HACCP)、ISO 22000 和 ISO 17025 概述了全球认可的食品安全检测实验室标准。SampleManager LIMS 软件有助于实验室满足这些要求以确保合规性。
临床研究人员和实验室技术人员需要可靠的 LIMS,可以灵活地逐步完成复杂工作流程,例如新一代测序、病理学、微阵列和 qPCR 分析。应用 LIMS 软件并与行业前列的数据分析工具和技术集成,可以提高实验室通量、质量和生产力以促进您的研究工作。
在整个生产过程中提高产品质量对于确保及时的批次发布和达到客户满意度至关重要。为不同全球市场进行生产的企业可以确保其产品符合确切的客户要求,从而尽量减少产品损失和简化流程以提高净收益。
SampleManager LIMS 软件提高了测试过程的可重复性,以确保获得可靠的结果。质控检测可以从原料到成品的整个过程进行管理,与生产系统连接以持续改进生产流程和快速的产品发布。
对于您较宝贵的数据来说,您的实验室数据管理系统非常重要。第三方检测测试实验室同样需要一个能够有效管理客户、价格列表、报价、工作说明和发票的系统,以便实现高效的操作且符合 ISO 17025。
安全的系统访问和控件,实现 GMP、ISO 17025 和 FDA 21 CFR Part 11 等最新行业法规的合规性。
一套开箱即用仪表盘,以清晰的交互式格式显示关键业务和实验室信息,包括资源可用性、库存信息、位置状态和实验室性能。
实验室执行系统 (LES) 软件将指导分析员完成方法的每个步骤,以确保符合 SOP,并采集完整的流程历史记录。通过重复执行方法和流程提高质量和合规性。
用户可以快速配置工作流程,映射到他们独有的实验室流程,自动作出决策和操作。工作流程简化了初始系统配置和部署,使实验室能够轻松采用新方法和流程更改。
可通过平板电脑访问 LIMS 和 LES 功能,因此您可以随身携带 LIMS,以执行方法以及收集和处理样品。
为了更加顺畅的操作以及为确保数据完整性,SampleManager LIMS 软件与 Thermo Scientific Chromeleon CDS(色谱分析数据系统)软件紧密集成。
LIMS 软件可连接企业系统,如企业资源计划 (ERP) 系统和生产执行系统 (MES),以及包括电子实验室笔记本 (ELN) 和色谱分析数据系统 (CDS) 的实验室系统。
可以选择使用赛默飞世尔托管基础设施进行部署,包括服务器、操作系统和数据库、备份、灾难恢复和信息安全监控,减少初始硬件和持续 IT 成本。
在 LIMS 中内置的分析员笔记本让用户能够添加和链接各种数据类型和格式,包括多信息文本、电子表格和 PDF 页面类型以及分子结构。
设计时考虑到法规要求,可确保所有原始数据和相关元数据的安全,且在整个数据生命周期内无需原始仪器软件即可访问。
使实验室能够管理工作的方方面面。为第三方检测实验室提供专门的访问权限,用于审查和批准报价、登录样本、打印运输标签以及审查发票和结果。该门户采用可配置的外观和体验,提供独特而专业的界面。
全球前 10 大制药公司以及赛默飞世尔科技自己的 CDMO 中有一半依赖于 SampleManager LIMS、LES 和 SDMS 来推动质量、合规性和数据完整性。
SampleManager LIMS 软件简化了风险分析和关键控制点 (HACCP) 食品安全检测,并且能够符合 ISO 22000 和 ISO 17025 标准。
SampleManager LIMS、SDMS 和 LES 使实验室能够按照 ASTM 最新的环境检测方法实现实验室检测标准化,确保更快的周转时间。
与 Thermo Fisher 签订合同管理 Cloud 部署的客户可获得端到端支持。Thermo Fisher 提供 Cloud 服务、安装和配置软件并维护解决方案。
通过此选项,客户可以管理基础设施和软件产品的部署、安装和维护的所有方面。
如果您希望管理自己的环境,则可以在您自己的内部基础设施中部署我们的产品和服务。
Drive process compliance and enable electronic management and execution of SOPs
Providing pharmaceutical customers with a leading, comprehensive informatics solution with a low cost of ownership and high return on investment
A proven software solution with established connectivity across instruments and systems
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