随着近期药典草案审议通过,2020新版药典发布在即。在管理维度上,新《中国药典》标准体系建设对标国际标准,有着更为严谨而严格的提升,强调与国际相接轨。在品种维度上,实现中药、化学药品、药用辅料、生物制品标准从不同程度上与国际先进水平基本保持一致,在部分优势领域引领国际标准。
赛默飞拥有业内完善的产品组合及众多专利技术,助力突破药典研究极限,全方位满足您的分析需求。
保障药典全方案,赋能药企生产力
药典在保障公众用药安全的同时,也在推动我国药品质量提高、加快企业技术进步和产品升级换代、促进我国医药产业结构调整,并将进一步扩大和提升我国药典在国际上的积极影响。
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CAD 检测器
质量型检测器,满足药典
- 新型的、质量型通用检测器
- 检测任何非挥发性和半挥发性物质
- 既不需要发色团,也不需要离子化
应用优势:
- 相较传统物理型检测器(示差折光、蒸发光散射),线性宽一个数量级,灵敏度达十倍以上)
- 更好的响应一致性
特色领域:
- 脱氧胆酸
- 吐温
- 钆布醇
IC 离子色谱
应用杂质和糖型分析
- 无需衍生化,直接进样
- 高容量强阴离子交换柱
- 高灵敏度安培检测器
应用优势:以单抗为例:
- 标记过程,减少唾液酸降解
- 糖型检出覆盖率最高
- 适用于复杂唾液酸修饰糖型
特色领域:
- 甲硝唑类- 硝酸根检测
- 洛铂- 乳酸检测
- 单抗类-N 糖检测
- 辅料类- 羧甲淀粉钠中
- 氯乙酸检测

ICPMS
砷和汞的形态价态分析
- 样品制备简单,采集速度快
- 灵敏度高,干扰程度小
- 软件与硬件的极佳兼容性
应用优势:
- 有效准确的分析元素形态、价态
- 选择多样:LC-ICPMS 和IC-ICPMS
- 对于复杂基质分析有显著优势
特色领域:
- 砷形态价态
- 汞形态价态
- 痕量元素分析

特色专业数据库
中药、农残、生物毒素
- 建立在高分辨质谱平台的多级经过校准的数据库
- 完善GCMS、LCMS 数据库,涵盖如中药、农残、真菌毒素
应用优势:
- 多级高分辨质谱数据库,提供更准确的匹配结果,有助于区分同分异构体
- 完善的农残、真菌毒素等方法包,提高分析效率
特色领域:
- 中药
- 农残
- 真菌毒素
赛默飞2020版药典应用方案一览
中药篇
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四部通则篇
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