临床试验服务

生物 CDMO 全球领导品牌
30+ 年 GMP 生产经验 :
- 哺乳动物细胞表达系统;
- 细胞株、工艺、分析方法、制剂开发;
- 临床及商业化规模生产 ( 原液与制剂 );
- - 次性技术平台;
- 冻干粉针、水针;
- 西林瓶、预充式注射器 / 笔芯及组件组装;
- 冷链运输与存储。
灵活的生物药开发生产服务平台
从原液到制剂的一站式平台
Patheon@ Quick to CareTM 与 Quick to ClinicTM 项目服务
早期开发阶段
商业化供应
临床前
- 细胞系开发
- 上下游工艺开发
- 分析方法与制剂开发
- 毒理样品生产
临床药品供应 ( I 期 - III 期 )
- 临床 I 期到 III 期样品生产
- Platform process solutions for FIH trials
- 50L - 2000L 不同规模
- 流加培养、灌流
- 工艺优化、技术转移
商业化供应
- 工艺表征
- 工艺验证
- 注册批生产
- 商业化供应
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