通常使用二代测序 (NGS) 等技术发现和验证 mRNA 疗法和疫苗的靶基因。靶标序列进行筛选、优化、合成并插入到 DNA 质粒中，以用作体外转录合成 mRNA 的模板，通过体外转录生产 mRNA 药物或疫苗。
mRNA生产工艺的关键步骤
借助我们完整的产品和服务组合，可加速 mRNA 疫苗和疗法的临床前开发及商业化，这些产品和服务已经过验证可满足在关键工艺、规模、质量和监管方面的需求。
靶基因设计和质粒生产
质粒纯化和线性化
使用在一次性发酵罐中生长的细菌生产足量的 DNA 质粒。将得到的质粒进行纯化，检测污染物，并用限制性内切酶处理，使质粒 DNA 模板线性化，用于下游的 mRNA 合成。
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mRNA 合成
可以根据需要对生成的 mRNA 产物进行修饰以增强蛋白质翻译、提高稳定性或降低免疫原性。
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mRNA纯化
mRNA分析
将纯化的 mRNA 在分子水平上进行表征，以验证序列并评估 mRNA 修饰效果。同时分析 mRNA 疫苗或药物制剂中脂质纳米颗粒 (LNP) 成分的脂质组成和纯度。了解这两种成分的确切分子组成对于确保最终药物产品符合严格的质量和监管标准至关重要。
推荐产品
制剂、灌装和成品加工
mRNA 疗法或疫苗是通过将 mRNA 与递送载体（例如 LNP 或其他脂质或糖类）进行混合做成制剂。一旦完成配制，含有mRNA的药物产品被加工成最终的疫苗或药物，然后进行灭菌、无菌灌装和包装。灌装后的包装产品经过最终测试，并装入超低温冰箱进行储存和运输。
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通常使用二代测序 (NGS) 等技术发现和验证 mRNA 疗法和疫苗的靶基因。靶标序列进行筛选、优化、合成并插入到 DNA 质粒中，以用作体外转录合成 mRNA 的模板，通过体外转录生产 mRNA 药物或疫苗。
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质粒纯化和线性化
使用在一次性发酵罐中生长的细菌生产足量的 DNA 质粒。将得到的质粒进行纯化，检测污染物，并用限制性内切酶处理，使质粒 DNA 模板线性化，用于下游的 mRNA 合成。
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可以根据需要对生成的 mRNA 产物进行修饰以增强蛋白质翻译、提高稳定性或降低免疫原性。
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mRNA分析
将纯化的 mRNA 在分子水平上进行表征，以验证序列并评估 mRNA 修饰效果。同时分析 mRNA 疫苗或药物制剂中脂质纳米颗粒 (LNP) 成分的脂质组成和纯度。了解这两种成分的确切分子组成对于确保最终药物产品符合严格的质量和监管标准至关重要。
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mRNA 疗法或疫苗是通过将 mRNA 与递送载体（例如 LNP 或其他脂质或糖类）进行混合做成制剂。一旦完成配制，含有mRNA的药物产品被加工成最终的疫苗或药物，然后进行灭菌、无菌灌装和包装。灌装后的包装产品经过最终测试，并装入超低温冰箱进行储存和运输。
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