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抗体薬物複合体(ADC)などの最新の治療用タンパク質が有する複雑さは分析上の大きな課題であり、高分解能クロマトグラフィーと高分解能質量分析を組み合わせて取り組む必要があります。システイン抱合を含むADCの特性評価では、適切なインタクト分析は構造的に重要な抗体鎖間の非共有結合を保持するために、ネイティブ条件で質量分析を行う必要があるという、特有の課題があります。ネイティブ条件下のインタクトタンパク質の質量分析は、現在ではThermo Scientific Orbitrap Exploris BioPharmaシリーズの質量分析計と、質量分析に適合したバッファーを用いたサイズ排除クロマトグラフィー(SEC)またはイオン交換クロマトグラフィー(IEC)とを組み合わせて、ルーチン分析として実施できます。
モノマーや凝集体などのモノクローナル抗体(mAb)分析における高分解能分離には、Thermo Scientific MAbPac SEC-1サイズ排除カラムをお使いください。これらのサイズ排除クロマトグラフィー(SEC)カラムは、非変性条件、高/低塩濃度の移動相、揮発性溶離液を用いた場合に、優れた性能を発揮します。
必須医薬品で求められる特有の厳格な分析要件を満たしてきたUHPLCシステムの革新的な構造をご活用ください。Thermo Scientific Vanquish Flex BinaryおよびQuaternaryシステムは、バイオ医薬品に対応できる厳格な工学基準に従って設計、製造されています
Orbitrap Exploris 480質量分析計 | Orbitrap Eclipse Tribrid質量分析計 | Q Exactive UHMR | Orbitrap Exploris 240 MS | |
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利点 | 卓越した簡便性とコンパクトなフットプリントを兼ね備え、パフォーマンスとインテリジェンスを両立させることで、ネイティブ質量分析において、高レベルの分析により豊富な知見が得られます。 | 最高レベルの柔軟性をもたらす新しいイノベーションにより試験スコープを拡大するとともに、ネイティブ質量分析条件下でのインタクトタンパク質分析におけるデータ品質と信頼性を最大化し、新たな発見を押し進めます。 | 卓越したツールで高分解能精密質量で超高質量範囲の分析を実施することにより、不可能と思われていたネイティブタンパク質の3次および4次構造といった高次構造を調査することが可能となります。 | タンパク質分析用に最適化された個別の操作モードが、完全なバイオ医薬品の特性評価を実現します。抗体薬物複合体やその他の異種抗体サンプルのネイティブ質量分析用BioPharmaオプションに対応する、最大m/z 8,000の拡張質量範囲を利用できます。 |
リソース | ||||
分解能 | m/z 195で480,000 | m/z 200で7,500~500,000 FWHM(1Mオプション) | m/z 400で200,000 FWHM | m/z 200で最大240,000 FWHM |
スキャン速度 | 最大40 Hz | 最大40 Hz | 12,500(@ m/z 400)の分解能で12 Hz | 15,000(@ m/z 200)の分解能で最大22 Hz |
質量範囲 | 40~6,000 m/z(BioPharmaオプションで最大8,000) | 50~6,000(HMRnで最大8,000) | 350~80,000 | 40~6000 m/z (BioPharmaオプションで最大8,000) |
ダイナミックレンジ | Orbitrapで検出した単一マススペクトル内で>5,000 | >Orbitrapで検出した単一マススペクトル内で>5,000 | >Orbitrapで検出した単一マススペクトル内で>5,000 | Orbitrapで検出した単一のマススペクトル内で>5,000 |
質量精度: | 内標準法:<1 ppm RMS、外標準法:<3 ppm RMS | 内標準法:<1 ppm RMS、外標準法:<3 ppm RMS | 内標準法:<1 ppm RMS、外標準法:<3 ppm RMS | 内標準法:<1 ppm RMS、外標準法:<3 ppm RMS |
高電界非対称波形イオンモビリティスぺクトロメトリー(High-Field Asymmetric waveform Ion Mobility Spectrometry:FAIMS)を使用して、質量分析アッセイのイオン選択性を最適化し、ケミカルバックグランドノイズを低減できます。FAIMSは共溶出化合物からの干渉を効果的に防止し、SN比を100倍以上向上させます。
BioPharma Finder統合ソフトウエアを用いると、信頼性の高いタンパク質デコンボリューションを行うことが可能で、変性およびネイティブのいずれの状態にあるタンパク質でも分子量を特定できます。タンパク質配列マッチングでは、インタクト質量分析によりN-結合型グリコシル化やその他の一般的な翻訳後修飾(PTM)を同定できるため、バイオ医薬品の不均質性を完全に理解することができます。
資金調達オプションや認定改装済みLC-MS機器の購入、またはお持ちの質量分析計を下取りして、より良い機種を導入することにご興味がおありですか。ルーチン作業用からあらゆる経験レベルのユーザーに対応するもの、きわめて複雑で高度な研究に対応するものまで、幅広い種類の高性能システムから選択可能です。お求めやすい価格で生産性を高めることができます。
Orbitrap高分解能精密質量分析プラットフォームを用いて医薬品の優れた構造情報を得る方法について、Genentechとサーモフィッシャーの専門家が解説します。
Bio-Techne Corporationが、確信の持てる特性評価を実現するツールに投資することにより、特性評価に関する専門知識を通じてタンパク質製品の品質をどのように確保しているかをご覧ください。