值得信赖的性能
QuantStudio Dx 仪器具有经证实的性能、安全性和可靠性,与实时荧光定量 PCR 出色的灵敏度和特异性相结合,有助于提供正确答案,帮助您获得更好的结果。
您所需的灵活性
在测试开发模式下,QuantStudio Dx 仪器能够创建 96 或 384 孔板形式的新检测,并且 qPCR 微流控卡形式可提供轻松互换的热循环模块,能满足您实验室的通量检测开发需求。在 IVD 模式中可使用 96 孔快速反应模块。
您所需的安全性
通过 QuantStudio Dx 软件,可实现您对仪器的安全访问、特定用户对各种软件功能的访问、对用户完成的所有操作的记录,以及以对数据的电子签名。此外,QuantStudio Dx 实时荧光定量 PCR 仪器的机载软件可助力符合 21 CFR 第 11 部分的规定。
灵活的软件设计可满足您的各种需求
对有助于确保美国和欧洲受监管实验室合规性的仪器充满信心。*QuantStudio Dx 软件可通过运行和分析的参数设定,在安全模式下运行 IVD 检测。
在测试开发模式中,灵活的 QuantStudio Dx 软件使您能够使用 96 孔标准模块和快速反应模块(384 孔模块)或 qPCR 微流控卡,创建新检测并执行临床研究。†,‡ 您也可以使用专有的 Applied Biosystems qPCR 微流控卡同时进行 8 x 48 次反应,无需使用液体处理自动化设备。
一台仪器,多种应用
QuantStudio Dx 仪器可适用于多种应用—无论是执行病原体检测、基因表达分析、SNP 基因分型、拷贝数分析、采用 castPCR 技术进行的突变检测、microRNA 和其他非编码 RNA 分析,还是高分辨率熔解分析。§,††
* QuantStudio Dx 实时荧光定量 PCR 仪器仅在美国和特定的欧洲和非欧洲国家/地区分销。配备 QuantStudio Dx 软件的 QuantStudio Dx 实时荧光定量 PCR 仪器适用于执行基于荧光的 PCR,以便在 IVD 标记检测中进行人源性样本中的核酸序列检测。配备 QuantStudio Dx 软件的 QuantStudio Dx 实时荧光定量 PCR 仪器供经过培训的实验室技术人员搭配(制造和标记用于仪器上写明的诊断用途的)核酸试剂盒/检测试剂盒进行体外诊断使用。QuantStudio Dx 实时荧光定量 PCR 仪器及配件也符合欧洲体外医疗器械指令 (98/78/EC) 的要求。
† 在欧洲,这些模块带有 CE 标志。
‡ 在美国,这些模块在测试开发模式下仅供研究使用。
§ 这些应用适用于仅供研究使用 (RUO) 模式。
†† 高分辨率熔解分析需要购买另一个软件许可证。