蛋白质、单克隆抗体、生物仿制药和电荷异质性的超高分离度
实现 pI 3–10、分子量大于10,000单位的蛋白质和糖蛋白的超高分离度和高效分离。Thermo Scientific ProPac 蛋白质 LC 色谱柱以在各种不同的 pH 值和温度条件下以及多种流动相组成中的优异重现性和耐用性而久负盛名。
ProPac 色谱柱与 Thermo Scientific MAbPac 和 Acclaim SEC 300 色谱柱组成了更广泛的产品组合，可应对生物制药分离过程中的各种挑战。
ProPac 离子交换柱
不确定您是否需要阴离子或阳离子交换柱？
分离是以蛋白质或糖蛋白的可及表面电荷为基础并使用色谱柱的官能团。不确定您是否需要阴离子或阳离子交换柱？蛋白质的 pI 可助您确定使用哪种色谱柱。
- 如果您的蛋白质 pI < 6，请先使用阴离子交换柱。您可能需要尝试 SAX 和 WAX 选件，以确定哪一个可提供最佳的分离度。
- 如果您 pI > 6，请先使用阳离子交换柱。ProPac Elite 是我们最新的创新产品，提供超高分离度、速度和效率，且能够使用 pH 梯度和盐梯度。如果您刚刚开始开发自己方法，请考虑从这款色谱柱开始。
按类型推荐的离子交换色谱柱 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
色谱柱类型 | 强阴离子交换 (SAX) 色谱柱 | 弱阴离子交换 (WAX) 色谱柱 | 弱阳离子交换 (WCX) 色谱柱 | 强阳离子交换 (SCX) 色谱柱 | |
色谱柱 | ProPac SAX-10 | ProPac WAX-10 | ProPac Elite WCX 5μm | ProPac WCX-10 | MAbPac SCX |
官能团 | 季铵 | 叔胺 | 羧酸 | 磺酸 | |
样品 pI | 通常用于 pI < 6 的蛋白质 | 通常用于 pI > 6 的蛋白质 | |||
说明 | 基于 WCX-10 色谱柱 超高分离度 更快、更高效、高度可重现 | 长久以来的金标准色谱柱 | 强阳离子交换色谱柱可替代弱阳离子交换色谱柱 | ||
梯度 | 使用盐梯度 | WAX 的相位缓冲能力强于 SAX | 使用盐梯度或 pH 梯度* | 使用盐梯度 | 使用盐梯度或 pH 梯度 |
* 使用我们的 CX-1 pH 梯度缓冲液
ProPac 离子交换柱的创新
- 可分辨差异仅有一个氨基酸的变体。
- 消除疏水相互作用，从而可使色谱柱达到超高柱效。
- 5或 10µm 无孔颗粒是与 55% 二乙烯基苯聚合物 (DVB) 底物交联的溶剂相容乙基苯乙烯。
- 树脂被高亲水性中性聚合物覆盖，可最大程度减少表面与生物聚合物之间的非特异性相互作用。
- 受控聚合物链接枝在亲水层上，以引入离子交换功能，其中包含可提供选择性和可重现性的阴离子或阳离子交换基团。
- 各种树脂类型之间的选择性差异为最大限度地分离密切相关的蛋白质提供了灵活性。
适用于
- 单克隆抗体和其他蛋白质的表征与质量控制评估。
- 对蛋白质变体（如序列变体、截短变体、磷酸化变体、唾液酸化变体、脱酰胺基化变体和其他变体）的分离可展现超高分离度和效率。
ProPac 和 MAbPac 疏水相互作用色谱 (HIC) 柱
由于发生转化后修饰 (PTM) 的可能性很大，通常需要采用多个色谱柱支持物来检测、表征和量化所有结构变异和修饰，并监测产品稳定性。
可根据蛋白质、肽类和其他生物分子的疏水性程度对其进行分离
在非变性条件下，HIC 色谱柱可以按疏水性增加的顺序分离蛋白质和 mAb 分子。在高盐浓度存在的状况下，分析物与弱疏水性固定相结合，并随着盐浓度的降低从色谱柱上洗脱。
非变性
与反相液相色谱相比，HIC 通常会保留蛋白质的生物活性，这对于下游功能分析（如结合和基于细胞的效力检测）非常有用。
- 非常适合分离蛋白质/肽类（包括复杂混合物）
- 非变性条件可保持生物活性
- 出色的分离度和高效率
- 高容量色谱柱
- 兼容有机溶剂，可用于分离强疏水性蛋白
- 应用广泛
另请了解我们的 Thermo Scientific MAbPac HIC 色谱柱
| MAbPac HIC-10 LC 色谱柱 | MAbPac HIC-20 LC 色谱柱 | MAbPac HIC-丁基 LC 色谱柱 |
|---|---|---|
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关于 ProPac 和 MAbPac 生物制药 HPLC 色谱柱
生物技术和生物制药行业拥有广泛的蛋白质和单克隆抗体 (mAb) 治疗药物开发渠道。我们知道 mAb 结构非常复杂，并且存在很多可能改变安全性、疗效和稳定性特征的位点特异性变化。由于存在此类转化后修饰 (PTM) 的可能性，因此必须检测、表征和量化结构变异和修饰，并监测产品稳定性。
我们认为在 mAb 的开发和生产中开发并交付创新且高效的分析工具，从而向监管机构证明安全性、有效性和稳定性是我们的责任。Thermo Scientific HPLC 和 LC/MS 仪器和 HPLC 色谱柱是您表征 mAb 和其他蛋白质生物治疗药物的重要工具。这些工具旨在助您应对挑战。
适用于 mAb、mAb 变体和其他蛋白质的 Thermo Scientific BioLC 色谱柱
- ProPac 离子交换柱可为蛋白质变体的分离提供超高分离度和效率。这些色谱柱可分离差异仅为一个带电残基的异构体。
- MAbPac 色谱柱专为分离单克隆抗体而设计，与 ProPac 色谱柱相辅相成。
| 分析 | 说明 | 色谱柱 & 缓冲液 |
|---|---|---|
电荷异质性分析 | 常规电荷异质性分析/筛查，包括赖氨酸截短、脱酰胺基&酰化 | |
蛋氨酸&色氨酸氧化 | 蛋氨酸和色氨酸氧化的靶向分析 | |
使用 MS 分析抗体药物偶联物 (ADC) | ADC DAR 分析/药物抗体比和完整质量 | |
完整 mAb &片段分析 | 轻链 (LC) 和重链 (HC) 分析 片段（Fab 和 Fc）分析 scFc 和 F(ab')2 分析 |
ProPac 离子交换柱
不确定您是否需要阴离子或阳离子交换柱？
分离是以蛋白质或糖蛋白的可及表面电荷为基础并使用色谱柱的官能团。不确定您是否需要阴离子或阳离子交换柱？蛋白质的 pI 可助您确定使用哪种色谱柱。
- 如果您的蛋白质 pI < 6，请先使用阴离子交换柱。您可能需要尝试 SAX 和 WAX 选件，以确定哪一个可提供最佳的分离度。
- 如果您 pI > 6，请先使用阳离子交换柱。ProPac Elite 是我们最新的创新产品，提供超高分离度、速度和效率，且能够使用 pH 梯度和盐梯度。如果您刚刚开始开发自己方法，请考虑从这款色谱柱开始。
按类型推荐的离子交换色谱柱 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
色谱柱类型 | 强阴离子交换 (SAX) 色谱柱 | 弱阴离子交换 (WAX) 色谱柱 | 弱阳离子交换 (WCX) 色谱柱 | 强阳离子交换 (SCX) 色谱柱 | |
色谱柱 | ProPac SAX-10 | ProPac WAX-10 | ProPac Elite WCX 5μm | ProPac WCX-10 | MAbPac SCX |
官能团 | 季铵 | 叔胺 | 羧酸 | 磺酸 | |
样品 pI | 通常用于 pI < 6 的蛋白质 | 通常用于 pI > 6 的蛋白质 | |||
说明 | 基于 WCX-10 色谱柱 超高分离度 更快、更高效、高度可重现 | 长久以来的金标准色谱柱 | 强阳离子交换色谱柱可替代弱阳离子交换色谱柱 | ||
梯度 | 使用盐梯度 | WAX 的相位缓冲能力强于 SAX | 使用盐梯度或 pH 梯度* | 使用盐梯度 | 使用盐梯度或 pH 梯度 |
* 使用我们的 CX-1 pH 梯度缓冲液
ProPac 离子交换柱的创新
- 可分辨差异仅有一个氨基酸的变体。
- 消除疏水相互作用，从而可使色谱柱达到超高柱效。
- 5或 10µm 无孔颗粒是与 55% 二乙烯基苯聚合物 (DVB) 底物交联的溶剂相容乙基苯乙烯。
- 树脂被高亲水性中性聚合物覆盖，可最大程度减少表面与生物聚合物之间的非特异性相互作用。
- 受控聚合物链接枝在亲水层上，以引入离子交换功能，其中包含可提供选择性和可重现性的阴离子或阳离子交换基团。
- 各种树脂类型之间的选择性差异为最大限度地分离密切相关的蛋白质提供了灵活性。
适用于
- 单克隆抗体和其他蛋白质的表征与质量控制评估。
- 对蛋白质变体（如序列变体、截短变体、磷酸化变体、唾液酸化变体、脱酰胺基化变体和其他变体）的分离可展现超高分离度和效率。
ProPac 和 MAbPac 疏水相互作用色谱 (HIC) 柱
由于发生转化后修饰 (PTM) 的可能性很大，通常需要采用多个色谱柱支持物来检测、表征和量化所有结构变异和修饰，并监测产品稳定性。
可根据蛋白质、肽类和其他生物分子的疏水性程度对其进行分离
在非变性条件下，HIC 色谱柱可以按疏水性增加的顺序分离蛋白质和 mAb 分子。在高盐浓度存在的状况下，分析物与弱疏水性固定相结合，并随着盐浓度的降低从色谱柱上洗脱。
非变性
与反相液相色谱相比，HIC 通常会保留蛋白质的生物活性，这对于下游功能分析（如结合和基于细胞的效力检测）非常有用。
- 非常适合分离蛋白质/肽类（包括复杂混合物）
- 非变性条件可保持生物活性
- 出色的分离度和高效率
- 高容量色谱柱
- 兼容有机溶剂，可用于分离强疏水性蛋白
- 应用广泛
另请了解我们的 Thermo Scientific MAbPac HIC 色谱柱
| MAbPac HIC-10 LC 色谱柱 | MAbPac HIC-20 LC 色谱柱 | MAbPac HIC-丁基 LC 色谱柱 |
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关于 ProPac 和 MAbPac 生物制药 HPLC 色谱柱
生物技术和生物制药行业拥有广泛的蛋白质和单克隆抗体 (mAb) 治疗药物开发渠道。我们知道 mAb 结构非常复杂，并且存在很多可能改变安全性、疗效和稳定性特征的位点特异性变化。由于存在此类转化后修饰 (PTM) 的可能性，因此必须检测、表征和量化结构变异和修饰，并监测产品稳定性。
我们认为在 mAb 的开发和生产中开发并交付创新且高效的分析工具，从而向监管机构证明安全性、有效性和稳定性是我们的责任。Thermo Scientific HPLC 和 LC/MS 仪器和 HPLC 色谱柱是您表征 mAb 和其他蛋白质生物治疗药物的重要工具。这些工具旨在助您应对挑战。
适用于 mAb、mAb 变体和其他蛋白质的 Thermo Scientific BioLC 色谱柱
- ProPac 离子交换柱可为蛋白质变体的分离提供超高分离度和效率。这些色谱柱可分离差异仅为一个带电残基的异构体。
- MAbPac 色谱柱专为分离单克隆抗体而设计，与 ProPac 色谱柱相辅相成。
| 分析 | 说明 | 色谱柱 & 缓冲液 |
|---|---|---|
电荷异质性分析 | 常规电荷异质性分析/筛查，包括赖氨酸截短、脱酰胺基&酰化 | |
蛋氨酸&色氨酸氧化 | 蛋氨酸和色氨酸氧化的靶向分析 | |
使用 MS 分析抗体药物偶联物 (ADC) | ADC DAR 分析/药物抗体比和完整质量 | |
完整 mAb &片段分析 | 轻链 (LC) 和重链 (HC) 分析 片段（Fab 和 Fc）分析 scFc 和 F(ab')2 分析 |
相关产品
- 稳健、可重现的 pH 梯度，适用于多种 mAb 电荷异质性
- 可与现有 LC 色谱柱和系统配合使用
- 无需配制流动相
- 节省了方法开发时间
- 节省了方法转移至 QA/QC 的时间
ProPac 专题视频
了解如何使用 pH 梯度缓冲液试剂盒与离子交换柱轻松产生线性 pH 梯度，进行快速、稳健的治疗性蛋白质分离。
了解这种适用于单克隆抗体电荷异质性表征的简单 pH 梯度/离子交换色谱工作流程。
了解用户使用离子交换色谱柱时的常见错误以及避免这些错误的方法。
教学网络讲座
与来自爱尔兰都柏林 NIBRT 和 Thermo Fisher Scientific 的科学专家一起了解完整蛋白质表征的最新分析进展。
生物制药社区及合作
国家生物工艺研究培训所 (NIBRT)
NIBRT 和 Thermo Fisher Scientific 的合作旨在增强结构知识、加速创新并确保药物安全和质量。
分析应用的 AppsLab 库
来自 NIBRT 和 Thermo Fisher Scientific 的独特应用纲要，专注于可提供信息丰富的表征数据的简化、更快的方法。
访问生物制药表征资源中心
了解更多有关电荷异质性分析的创新技术。
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